普拉替尼仿制版也能有效治病吗?

2020年9月，美国食品产品监督管理局批准了第一个每天口服酪氨酸激酶抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)，用于恢复转移性RET融合阳性NSCLC用户。普拉替尼已经得到证实。(Pralsetinib)对既往接受铂化疗的用户和未接受恢复的用户的反应率分别为57%和70%。

1%-2%的NSCLC可见于RET集成、约20%的乳头状甲状腺A和<许多其他1%的实体瘤，包括卵巢A、胰腺A、唾液腺A和结直肠A。

普拉替尼(Pralsetinib)仿制版也能有效治病吗？

普拉替尼(Pralsetinib)它具有与原研究药物基本相同的恢复效果，因为仿制药的制造需要遵循与原研究药物相同的活性成分、剂型、给药方法和恢复效果，因此也能有效恢复相关疾病。

需要注意的是，由于仿制药的生产工艺、原材料和生产环境的差异，仿制药的实际效果也可能与原保健品不同。在选择普拉替尼仿制版时，用户应充分了解其疗效和可能的风险，并在医生的指导下使用。

普拉替尼(Pralsetinib)的恢复效果

自普拉替尼(Pralsetinib)自非小细胞肺A和甲状腺A恢复以来，恢复指南建议对这些肿瘤类型的用户进行RET变异的生物标志物检测。然而，并非所有将RET变异视为导致A驱动因素的疾病的标准恢复方法。

在一项研究中，共有29名用户患有12种不同类型的RET融合阳性实体瘤(不包括NSCLC和甲状腺A)，这些用户以前接受过标准治疗或不适合标准治疗。CCDC6(26%)是23个可评估疗效的用户中最常见的RET融合伙伴、KIF5B(26%)和NCOA4(13%)。

用户的整体缓解率 (ORR)57%，无论肿瘤类型或RET融合伙伴如何观察缓解。中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为12个月、7个月和14个月。

普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量

普拉替尼服药指南建议用户每天服用400毫克，每天服用一次。用户应空腹服用口服保健品，服药前至少2小时，服药后至少1小时内不得进食，以免影响保健品的疗效。如果忘记服用一定剂量的普拉替尼(Pralsetinib)，可在同一天尽快服用，第二天恢复常规日常用药计划。如果服药后呕吐，请不要再服用一剂，但要按计划继续服用下一剂。